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        利培酮膠囊

        Risperidone Capsules

        本品主要成份為利培酮

        用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮),對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發揮其臨床療效。

        成人:每日1次或每日2次。 推薦起始劑量為一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天可增加到一日二次,每次3mg。此后,可維持此劑量不變,或根據個人情況進一步調整。

        1. 與服用本品有關的常見不良反應是:失眠 、焦慮、激越、頭痛、口干。
        2. 較少見的不良反應是:嗜睡、疲勞、注意力下降,便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應。
        3. 可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。
        4. 偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。
        5. 會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。
        6. 在國外臨床研究中,報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風、短暫性腦缺血的發作,包括死亡事件的發生率顯著高于安慰劑。
        7. 具有癡呆相濤精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現腦血管不良事件發生的風險增大,需注意。
        8. 偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發水中毒。
        9. 會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。
        10. 偶見遲發性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發作。
        11. 有輕度中性粒細胞和、或血小板計數下降的個例報道。

        已知對本品成分過敏的患者禁用。

        1. 患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用,從小劑量開始并應逐漸加大劑量。
        2. 由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓,此時則應考慮減量。
        3. 同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似,引起遲發性運動障礙,其特征為有節律的不隨意運動,主要見于舌及面部。如果出現遲發性運動障礙,應停止服用所有的抗精神病藥。
        4. 已有報道指出,服用經典的抗精神病藥會出現惡性綜合征,其特征為高熱、顫抖、意識改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時應停用包括本品在內的所有抗精神病藥物。
        5. 患有帕金森氏綜合征的病人應慎用本品,因為在理論上該藥會引起此病的惡化。
        6. 經典的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值,故患有癲癇的病人應慎用本品。
        7. 服用本品的患者應避免進食過多,以免發胖。
        8. 鑒于本品對中樞神經系統的作用,在與其他作用于中樞的藥物同時服用時應慎重。
        9. 本品對需要警覺性的活動有影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者不應駕駛汽車或操作機器。

        1. 本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。
        2. 酰胺咪嗪及其它的肝酶誘導劑會降低本品活性成分的血漿濃度,一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶誘導劑,則應重新確定使用本品的劑量,必要時可減量。
        3. 酚噻嗪、三環抗抑郁藥和一些β-阻斷劑會增加本品的血藥濃度,但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度。
        4. 當和其它高度蛋白結合的藥物一起服用時,不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換。

        利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。 利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據認為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯合效應的結果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關。

        密封保存。

        國藥準字H20060697

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